【中新网马尼拉8月10日电】(记者关向东)石家庄以岭药业股份有限公司(简称“以岭药业”)董事会8月10日发布《关於连花清瘟胶囊获得菲律宾药品注册证书的公告》。
公告称,近日,以岭药业收到菲律宾食品药品管理局核准签发的药品注册证书,批准其药品连花清瘟胶囊符合菲律宾传统植物药标准注册。
连花清瘟胶囊在菲律宾注册产品名称为LianhuaQingwen,注册号为THPR-50。产品类别为传统植物药,说明其有助於消除肺热,包括发烧丶恶寒丶肌肉酸痛丶鼻塞丶流鼻涕等症状。产品分类为处方药,规格为24粒装。
公告介绍,连花清瘟产品为以岭药业的主导产品丶中国国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种,主要用於感冒丶流感相关疾病的治疗。连花清瘟产品先後多次被国家卫生健康委丶国家中医药管理局列入感冒丶流感相关疾病诊疗方案。2020年连花清瘟胶囊/颗粒被列为国家卫生健康委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》(试行第四/五/六/七版)推荐用药。2020年4月12日,国家药品监督管理局批准连花清瘟胶囊/颗粒在原批准适应症的基础上,增加“新型冠状病毒肺炎轻型丶普通型”的新适应症。
公告披露,2019年度,公司连花清瘟产品实现营业收入17.03亿元,占公司总营业收入的29.24%。2020年一季度,连花清瘟产品实现营业收入15.42亿元,占公司总营业收入的66.07%。
公告介绍,本次连花清瘟胶囊获得菲律宾食品药品管理局的药品注册批文,标志着以岭药业具备了在菲律宾市场以药品身份销售该产品的资格,对公司拓展海外市场带来积极影响。
据悉,截至目前,连花清瘟胶囊已在中国的香港地区丶澳门地区和巴西丶印度尼西亚丶加拿大丶莫桑比克丶罗马尼亚丶泰国丶厄瓜多尔丶新加坡丶老挝分别以“中成药”“药品”“植物药”“天然健康产品”“食品补充剂”“现代植物药”“天然药物”等身份注册获得上市许可。目前海外销售收入占公司营业总收入比例较低,对公司经营业绩不构成重大影响。