本帖最后由 ade7788 于 2020-12-30 11:41 编辑

当地时间12月29日，菲律宾卫生部（DOH）宣布美国强生公司（Johnson & Johnson）旗下的杨森公司（Janssen）获批成为首个在菲展开临床试验的制药公司。

菲律宾食药局已批准

杨森新冠疫苗展开临床试验工作

当地时间12月29日，菲律宾卫生部（DOH）副部长及菲食品药物管理局（FDA）负责人多明戈（Eric Domingo）宣布比利时的杨森公司（Janssen）获批成为首个在菲展开临床试验的制药公司。

多明戈表示，美国强生公司（Johnson & Johnson）旗下的杨森公司可随时在本国展开新冠疫苗的三期临床试验工作。

他补充道：“我们目前收到三家制药厂的临床试验申请，而就在昨天我们批准了第一个申请，那就是来自杨森公司的新冠疫苗。菲食品药物管理局已经为其开绿灯，他们可能会在新年后展开临床试验工作。”

另外两家制药厂，三叶草生物制药和北京科兴生物（Sinovac）的临床试验申请还在审查中，其中前者仍在完成其文件要求，而后者要求更改临床试验方案。

在获得菲食品药物管理局批准后，该国的疫苗专家小组将确定进行临床试验的地区，随后杨森公司就可以开始准备工作并招募研究对象。


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