本帖最后由 ade7788 于 2021-2-22 16:26 编辑

菲律宾食品与药物署（FDA）署长多明戈周一表示，该国食品药品监督管理局已批准了中国科兴公司Sinovac Biotech疫苗的紧急使用授权申请。

马尼拉大都会（菲律宾有线电视新闻网，2月22日）—菲律宾食品与药物署（FDA）署长总干事埃里克·多明戈（Eric Domingo）周一表示，该国食品药品监督管理局已批准了中国科兴公司Sinovac Biotech疫苗的紧急使用授权申请。
由于该公司向菲食药署（FDA）发送了不完整的临床试验文件，并且缺少关键的3期临床试验结果，因此审核时间比平常要长。但是经过一个多月的严格监管审查，这家中国公司为其CoronaVac科兴疫苗Sinovac获得了紧急使用授权。

中国捐赠的600,000剂科兴疫苗Sinovac现在可以运送到菲律宾，因为它只是在等待监管部门的批准。如果Sinovac疫苗如期于2月23日按时运出，它将是第一批合法到达该国的疫苗。总统发言人哈里·罗克（Harry Roque）早些时候表示，中国已向菲律宾军队捐赠了总剂量的100,000剂科兴疫苗，这符合罗德里戈·杜特尔特总统（Rodrigo Duterte）希望士兵和警察成为优先事项的愿望。杜特尔特一直希望将警察和军队列入优先事项清单，因为他需要“健康”的安全部队。除了中国的捐赠外，菲律宾还获得了2500万剂CoronaVac。杜特尔特政府因其看似偏爱Sinovac而受到立法者的批评，尽管与其他疫苗相比，其成本高且在临床试验中的疗效低。这家中国公司开发的疫苗在巴西的后期试验中发现有效率为50.38％，大大低于早先公布的结果。虽然这个数字超过了监管部门批准的门槛，但远远低于先前宣布的78％。据报道，中国科兴公司Sinovac Biotech疫苗在巴西的后期临床试验中具有50.38％的功效。但是，Sinovac Biotech的临床试验显示出明显不同的疗效率。在印度尼西亚，对于只有1,620名参与者的试验，其有效率达65％。同时，在土耳其，该公司在2020年12月的试验中获得了91.25％的功效。在今年年初在巴西进行的最新试验中，它报告了轻度病例的有效率为78％，而重度和中度感染的有效率为100％。


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