辉瑞发表声明:「正如以色列卫生部公布的真实数据所示,尽管疫苗在预防严重疾病方面的功效仍然很高,但接种6个月后,疫苗在预防感染和症状性疾病方面的功效都有所下降。」
根据数据,辉瑞和BioNTech认为第三针增强剂可能在第二次注射后的6到12个月内起作用,提供最高水平的保护。接种增强剂后产生的中和抗体水平,在对抗原始病毒株及首先在南非发现的变种病毒Beta,比接种前两剂后产生的抗体水平高出5至10倍。
“两家公司希望尽快在同行评审期刊上发布更明确的数据,并计划在未来几周内将数据提交给 FDA(美国食品和药物管理局)、EMA(欧洲药品管理局)和其他监管机构, “声明说。
此外,两家公司预计第三剂将同样有效地对抗高度传播的 Delta 菌株,该菌株正在迅速成为全球主导。
出于谨慎,这些公司还在开发一种特定于 Delta 的疫苗,第一批疫苗已在 BioNTech 位于德国美因茨的工厂生产。
两家公司预计临床研究将于 8 月开始,但需获得监管部门的批准。
美国食品和药物管理局和美国疾病控制与预防中心周四晚间发表联合声明称,当局正在研究“是否或何时可能需要接种第三剂新冠疫苗加强剂。”。
“已经完全接种疫苗的美国人此时不需要加强注射,”这些机构说。“如果科学证明需要加强剂量,我们已准备好接受加强剂量。”
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