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国药捐赠的疫苗申请紧急使用授权,不退了!
作者:掘金入眠刈 发表时间:2021-05-09 06:49:40 来源:菲华论坛
世界卫生组织5月7日宣布,将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”,还宣布国药疫苗有效率达79%,18岁以上人群均适用。



此外,世卫组织还不建议对中国国药新冠疫苗设置使用年龄上限,因为评估数据显示,该疫苗对老年人可能也有保护作用。 在国药疫苗受世卫组织认可之前,已有5种新冠疫苗获颁发紧急使用认证,分别是美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗、英国阿斯利康制药公司和牛津大学联合研发的两个版本阿斯利康疫苗、美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗以及美国莫德纳公司研发的新冠疫苗。 现在,中国国药新冠疫苗正式成为第6种获得世卫组织安全性、有效性和质量验证的新冠疫苗。



世卫组织在声明中指出,国药新冠疫苗是一种灭活疫苗,由于易存储,该疫苗非常适合资源匮乏的环境。这也是第一种带有疫苗瓶监控器的疫苗,疫苗瓶上的小标签会随温度而变色,以便卫生工作者知道疫苗是否可以安全使用。 这下菲律宾尴尬了。还记得5月3日老杜难掩接种中国国药疫苗的兴奋和喜悦,向社交媒体公开全程。然而没多久就因为国药疫苗未获FDA授权被菲律宾人批评,老杜顶不住舆论压力向菲律宾人公开道歉,并且表示已经和中国驻菲律宾大使黄溪连沟通,退回中国捐赠的国药疫苗,此举令国际社会哗然。

笔者还作文分析国药疫苗为何不受菲律宾有关部门青睐,见《老杜下令退还国药疫苗的背后》。没想到,世卫组织很快将国药疫苗和欧美生产的疫苗并列“新冠肺炎疫苗实施计划”(COVAX)组合的疫苗库名单。

要知道,世卫组织的紧急使用清单程序设立的初衷是为了评估和发布新近研发且尚待许可的疫苗、治疗药物和诊断工具,使其能尽早、有针对性地在国际关注的突发卫生事件中运用。

想要入围世卫紧急使用清单,所有产品的现有临床数据都必须经过世卫组织和独立专家审查。 现在世界上富裕国家垄断了三分之二的疫苗,欠发达国家只能依靠世卫组织的COVAX计划,以加快本国对新冠疫苗的监管审批(毕竟世卫组织都认可了)。 简单说就是,COVAX计划有助于寻求保护卫生工作者和高危人群的国家加速获得新冠疫苗,欠发达国家和地区的人民亦能公平地获得新冠疫苗以“预防数以百万计的死亡”。这些天来,全世界都在经历印度疫情的噩梦,各国都盼望加大加快疫苗进口,所以中国国药疫苗被纳入COVAX计划是非常振奋人心的。

偏偏,菲律宾已经拥有了一千剂中国赠送的国药疫苗,这样的好事放在别国欢迎还来不及,总统周三晚上说要退回,当时是没料到周五晚上世卫就批准国药疫苗紧急使用认证,现在意识到话说早了、说错了。

于是戏剧化的一幕出现了:菲律宾卫生部部长发话 “卫生部正向FDA(食品和药物管理局)申请为国药捐赠的疫苗颁发紧急使用授权,这样就不必归还他们。”

看到了吗,这就是菲律宾,到手的东西嘴上说不要,那个却一直很诚实。接下来FDA会不会批呢?我们拭目以待。


了解更多请搜索: 国药疫苗 新冠疫苗
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更新时间:2021-05-09 07:00:01

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